Сегодня производитель лекарств GSK сообщил, что им подана заявка на утверждение Европейским союзом экспериментальной вакцины от малярии, названной RTS,S. Данная вакцина предназначена для использования в Африке и может стать первой лицензированной в мире вакциной от этой болезни.
В пресс-релизе GSK говорится о том, что их компания подала заявку по специальным правилам , которые позволяют European Medicines Agency (EMA) оценивать безопасность и эффективность вакцины или лекарства, сделанного в Европе, но предназначенного для использования исключительно за пределами Европы для борьбы с болезнью, которую Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала главной проблемой медицины. При оценке качества вакцины EMA и ВОЗ будут сотрудничать.
RTS,S предназначена для использования только в отношении Plasmodium falciparum малярии, которая является наиболее распространенной в странах Африки южнее Сахары. Это 90% предполагаемых смертельных случаев от малярии в этом регионе, и 77% из них приходится на детей в возрасте до 5 лет.
Компания GSK сообщает, что они работали над вакциной в течение 30 лет. Испытания вакцины на младенцах в возрасте от 6 до 12 недель показали уменьшение случаев заболевания малярией лишь в 30% по сравнению с контрольной вакциной.
Компанией GSK было заявлено следующее:»Эффективность вакцины возрастает при ее использовании наряду с другими мерами, такими как противомоскитные сетки и противомалярийные лекарственные препараты. И вакцина будет представлять собой огромнейший шаг вперед в борьбе с малярией».
“Если EMA утвердит вакцину, ВОЗ может сделать формально стратегическую рекомендацию о ее использовании к концу 2015 года”, — отметили в GSK.
